21.01.2020 | 10h39


VEJA LOTES

Farmacêuticas anunciam recall de remédio para úlcera no estômago

Os laboratórios brasileiros Medley e Aché iniciaram um recolhimento voluntário de remédios com base em cloridrato de ranitidina por conta de uma possível contaminação de N-nitrosodimetilamina, substância que pode causar câncer.



Ao menos duas farmacêuticas recolhem medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno. Nesta segunda-feira (20), a Medley anunciou o recall de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina. Em dezembro do ano passado, a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.

Em nota publicada na terça-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição.

Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.

O que vai ser recolhido?

 

Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela farmacêutica).

A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.

A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail cac@ache.com.br.

Concentração de nitrosaminas

 

A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Anvisa, elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer.

A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.

A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação.

Medicamentos recolhidos pela Medey

Produto Lote   Produto Lote
Ranitidina 150 mg 18070254   Ranitidina 150 mg 9KP08061
Ranitidina 150 mg 18060374   Ranitidina 150 mg 9KP08193
Ranitidina 150 mg 18071156   Ranitidina 150 mg 9KP01397
Ranitidina 150 mg 18040157   Ranitidina 150 mg 9KP05861
Ranitidina 150 mg 18040158   Ranitidina 150 mg 9KP07342
Ranitidina 150 mg 18050516   Ranitidina 150 mg 9KP00686
Ranitidina 150 mg 18050517   Ranitidina 150 mg 9KP00750
Ranitidina 150 mg 18050518   Ranitidina 150 mg 9KP01396
Ranitidina 150 mg 18060375   Ranitidina 150 mg 9KP02487
Ranitidina 150 mg 18060376   Ranitidina 150 mg 9KP02564
Ranitidina 150 mg 18060377   Ranitidina 150 mg 9KP03624
Ranitidina 150 mg 18070256   Ranitidina 150 mg 9KP05862
Ranitidina 150 mg 18070257   Ranitidina 150 mg 9KP07442
Ranitidina 150 mg 18071157   Ranitidina 150 mg 9KP07443
Ranitidina 150 mg 18071158   Ranitidina 150 mg 9KP08308
Ranitidina 150 mg 18071159   Ranitidina 150 mg 9KP08309
Ranitidina 150 mg 18090450   Ranitidina 300 mg 9KP00963
Ranitidina 300 mg 18050620   Ranitidina 300 mg 9KP04487
Ranitidina 300 mg 18060135   Ranitidina 300 mg 9KP10732
Ranitidina 300 mg 18070097   Ranitidina 300 mg 9KP11829
Ranitidina 300 mg 18050622   Ranitidina 300 mg 9KP01528
Ranitidina 300 mg 18060137   Ranitidina 300 mg 9KP05769
Ranitidina 300 mg 18071245   Ranitidina 300 mg 9KP09703
Ranitidina 300 mg 18080274   Ranitidina 300 mg 9KP11655
Ranitidina 300 mg 18110541   Ranitidina 300 mg 9KP11807










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